Vaše naloge

• podpora projektu izgradnje pilotnega obrata pri načrtovanju, zagonu, kvalifikaciji in validaciji proizvodnih linij
• nadzor in vzdrževanje rutinskih operacij v pilotnem obratu, z namenom, da se novi projekti začnejo v skladu z načrtom, da so aktivnosti v teku pravočasno zaključene in da so rezultati v okviru kakovosti, ki jo pričakuje stranka
• podpora kvalifikaciji delovanja (PQ) in izvedba validacije procesa
• zagotovitev, da pilotni obrat deluje v okolju dobre proizvodne prakse, da je izvedba nalog in dokumentacija izpolnjena na skladen način
• sodelovanje pri prenosu tehnologij in vzdrževanje operativne pripravljenoste za uvedbo novih proizvodnih procesov in novih linij z namenom zagotavljanja možnosti povečevanja serij in ponovljivost procesov,
• uporaba strokovnega znanja in izkušenj na področju organske sinteze, razvoja procesov in povečav za odpravljanje tehničnih težav in optimizacijo reakcijskih pogojev
• zagotavljanje skladnosti z regulativnimi zahtevami, vključno s predpisi FDA, smernicami ICH in specifikacijami strank. Izvedba ukrepov za spremljanje in nadzor kakovosti, čistosti in izkoristka produkta v celotnem proizvodnem procesu. Izvedba rednih pregledov in presoj, z namenom zaznavanja področji za izboljšave in zagotovitve stalne skladnosti s standardi kakovosti.
• sodelovanje in prispevek k izbirnemu procesu novih članov ekipe pilotnega obrata ter prevzemanje odgovornosti za osebni razvoj in upravljanje uspešnosti vseh članov ekipe
• spodbujanje varnostne kulture v proizvodnji in širjenje le te med druge funkcije v podjetju.

Naša pričakovanja

• univerzitetna izobrazba kemijske smeri, kemijskega inženirstva ali sorodnega področja z izkušnjami na področju farmacevtskega razvoja ali proizvodnje
• dokazljive izkušnje na področju kemijskih operacij, razvoja procesov/proizvodnje in povečave serij
• poglobljeno poznavanje predpisov GMP, sistemov kakovosti in regulatornih zahtev za farmacevtsko proizvodnjo
• praktične izkušnje z analitičnimi tehnikami, optimizacijo procesov in odpravljanjem težav na področju organske sinteze
• aktivno znanje angleškega jezika.

Naša ponudba

• delovno razmerje za nedoločen čas s poskusno dobo,
• dinamično in stimulativno delovno okolje, kjer dajemo prednost znanju i strokovnim kompetencam,
• možnost aktivnega sooblikovanja podjetja in uvajanja novih idej,
• priložnost za pridobivanje izjemno pomembnih kariernih znanj in izkušenj,
• odgovorno delovno mesto, ki nudi odlične pogoje za strokovno rast in karierni razvoj v mednarodnem okolju.

Vam je predstavljeno delovno mesto izziv? Vabljeni k oddaji prijave na jobs@portonpharmatech.com

Oddajte vašo prijavo

Ime

Priimek

E-pošta

Telefonska številka

Prijava

Življenjepis

Prekliči Izbriši

Pošlji