Vaše naloge

• vzpostavitev in vzdrževanje sistema vodenja kakovosti, vključno z upravljanjem, kontrolami in dokumentacijskimi postopki
• vodenje, razvoj in upravljanje regulatornih in registracijskih aktivnosti, povezanih z izdelki v razvoju in/ali proizvodnji
• zagotavljanje da imajo razvojni in proizvodni procesi kakovost vgrajeno v vse procese ter izpolnjujejo vse notranje in zunanje zahteve
• sodelovanje z nabavno funkcijo za vzpostavitev zahtev glede kakovosti za zunanje dobavitelje
• iskanje načinov za zmanjšanje odpadkov in povečanje učinkovitosti, s poudarkom na laboratorijih kontrole kakovosti in postopkih zagotavljanja kakovosti
• podpora drugim funkcijam v procesu RCI in izvajanju CAPA, z namenom zagotavljanja ustrezne obravnave morebitnih neskladnosti
• vzpostavitev sistema usposabljanja za strokovno znanje zaposlenih v podjetju, zagotavljanje usposabljanj, orodij in tehnik, ki podjetju omogočajo doseganje standardov kakovosti
• zagotavljanje skladnosti izdelkov podjetja v skladu z GMP in zahtevami strank
• svetovanje drugim funkcijami v podjetju ter sodelovanje s strankami na področju regulative
• izvajanje in vodenje regulatornih pregledov in inšpekcij s strani državnih organov in strank

Naša pričakovanja

• Visokošolska stopnja izobrazbe farmacevtske, kemijske ali druge ustrezne naravoslovne smeri
• dobro poznavanje globalnega zakonodajnega okvira za farmacevtsko industrijo, poznavanje EU, FDA ter lokalnih predpisov, zahtev ICH in splošnih standardov kakovosti
• izkušenje z delom v GxP okolju,
• aktivno znanje angleškega jezika.

Naša ponudba

• delovno razmerje za nedoločen čas s poskusno dobo,
• dinamično in stimulativno delovno okolje, kjer dajemo prednost znanju i strokovnim kompetencam,
• možnost aktivnega sooblikovanja podjetja in uvajanja novih idej,
• priložnost za pridobivanje izjemno pomembnih kariernih znanj in izkušenj,
• odgovorno delovno mesto, ki nudi odlične pogoje za strokovno rast in karierni razvoj v mednarodnem okolju.

Oddajte vašo prijavo