Vaše naloge

• vodenje in razvoj procesov kontrole kakovosti z namenom zagotavljanja učinkovitosti in skladnosti z veljavnimi predpisi ter zagotavljanja celovitih storitev za stranke
• ativno sodelovanje pri oblikovanju in izvajanju sistema kakovosti na področju laboratorijev za kontrolo kakovosti
• oblikovanje in vzpostavitev postopkov na področju kontrole kakovosti, analitskih metod in specifikacij
• zagotavljanje, da je na področju kontrole kakovosti kakovost vgrajena v vse procese in da procesi izpolnjujejo vse notranje in zunanje zahteve
• sledenje trendom na področju analitike ter odgovornost za dosledno in učinkovito delovanje področja kontrole kakovosti
• koordinacija medlaboratorijske standardizacije laboratorijske opreme ter zagotavljanje strategije in dolgoročnega načrta razvoja laboratorijev, vključno s PAT
• zagotavljanje pravilne izvedbe preiskav rezultatov izven specifikacije, izven trendov (OOS/OOT), sodelovanje v primeru tehničnih težav v laboratorijih
• podpora drugim funkcijam v procesu raziskave dogodkov (RCI) in izvajanju korektivnih ukrepov (CAPA), da se zagotovi ustrezno obravnavanje morebitnih neskladnosti
• zagotavljanje, da imajo vse metode in oprema, uporabljena pri zagotavljanju znanstvenih informacij, zahtevano točnost in natančnost za podporo potrebam strank
• sodelovanje z IT funkcijo za zagotavljanje ustrezne sistemske infrastrukture ter sodelovanje pri izbiri, odobritvi in implementaciji strategij za prenos QC analitike k naročnikom
• vodenje tima kontrole kakovosti, zagotavljanje rutinskega izobraževanja in podajanje povratnih informacij članom ekipe in sodelavcem, z namenom da čim bolje izkoristijo in dosežejo svoj največji potencial

Naša pričakovanja

• Visokošolska stopnja izobrazbe farmacevtske, kemijske ali druge ustrezne naravoslovne smeri
• poznavanje zakonodajnega okvira za farmacevtsko industrijo, poznavanje EU, FDA ter lokalnih predpisov, zahtev ICH in splošnih standardov kakovosti za področje laboratorijev kontrole kakovosti
• izkušenje z delom v GxP okolju,
• aktivno znanje angleškega jezika.

Naša ponudba

• delovno razmerje za določen čas,
• dinamično in stimulativno delovno okolje, kjer dajemo prednost znanju i strokovnim kompetencam,
• možnost aktivnega sooblikovanja podjetja in uvajanja novih idej,
• priložnost za pridobivanje izjemno pomembnih kariernih znanj in izkušenj,
• odgovorno delovno mesto, ki nudi odlične pogoje za strokovno rast in karierni razvoj v mednarodnem okolju.

Vam je predstavljeno delovno mesto izziv? Vabljeni k oddaji prijave na jobs@portonpharmatech.com

Oddajte vašo prijavo

Ime

Priimek

E-pošta

Telefonska številka

Prijava

Življenjepis

Prekliči Izbriši

Pošlji